時間:2025-10-21 點擊量:83
近日,北大醫藥正式獲得國家藥品監督管理局核準簽發的奧氮平片(5mg)《藥品補充申請批準通知書》。此次獲批進一步豐富了公司在精神類領域的產品管線,標志著北大醫藥產品結構持續優化,市場競爭力將得到有力提升。
奧氮平屬于第二代非典型抗精神病藥物,主要通過拮抗腦內多巴胺D2受體及5-HT2A受體發揮治療作用,臨床上廣泛用于精神分裂癥、重度躁狂發作的治療以及雙相情感障礙復發的預防。該藥物可顯著改善患者臨床癥狀,降低復發風險,具備良好的安全性與耐受性,已被納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》,是當前臨床治療的一線選擇之一。
本次獲批的5mg規格奧氮平片,在現有上市規格基礎上進一步拓展了用藥靈活性,為臨床治療帶來重要補充。該規格更適用于治療初期的劑量調整、老年或體質虛弱患者,以及對副作用較為敏感、需長期維持治療的人群。更精細的劑量設計有助于醫生開展個體化給藥,在保障療效的同時,可望進一步降低嗜睡、代謝異常等潛在副作用風險,從而有效提升患者的治療依從性與生活質量。
奧氮平片新規格的成功獲批,不僅體現了北大醫藥在該產品領域的持續積累,也充分彰顯了公司在藥物研發、質量控制和臨床需求轉化方面的綜合實力。從立項研究到獲批上市,整個過程凝聚了公司研發、生產與質量團隊的專業協作與嚴謹態度。該產品的上市預計將對公司未來經營業績產生積極影響。
展望未來,北大醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的研發理念,深耕核心治療領域,加快推進產品管線優化與迭代,致力于為患者提供更豐富、更優質的藥品選擇,為“健康中國”建設貢獻力量。
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