近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局局長(zhǎng)王道紅率隊(duì)到北大醫(yī)藥水土廠區(qū)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研，公司副總裁賀清凱、質(zhì)量總監(jiān)張必成等領(lǐng)導(dǎo)接待調(diào)研一行。

座談會(huì)上，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了公司的歷史沿革和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，匯報(bào)了公司近幾年在抗感染、精神類(lèi)、鎮(zhèn)痛等類(lèi)重點(diǎn)領(lǐng)域的深耕成果及集采成績(jī)。近年來(lái)，北大醫(yī)藥始終堅(jiān)持將藥品安全與質(zhì)量放在首位，持續(xù)投入自動(dòng)化設(shè)備升級(jí)，夯實(shí)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)及質(zhì)量管控，注射用美羅培南、氯雷他定片等多個(gè)明星品種增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，為企業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

雙方還圍繞企業(yè)發(fā)展、風(fēng)險(xiǎn)防控及主體責(zé)任落實(shí)進(jìn)行了深入交流。王道紅對(duì)北大醫(yī)藥在轉(zhuǎn)型發(fā)展、質(zhì)量管控及服務(wù)國(guó)家集采方面取得的成績(jī)表示肯定，并表示，希望后續(xù)強(qiáng)化政企協(xié)同，共筑藥品安全防線。一是壓實(shí)主體責(zé)任。企業(yè)須切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任，將“保安全”作為不可逾越的紅線，監(jiān)管部門(mén)將與企業(yè)目標(biāo)同向、協(xié)同發(fā)力，共筑藥品安全屏障；二是暢通溝通渠道。監(jiān)管部門(mén)將建立“服務(wù)清單機(jī)制”，主動(dòng)對(duì)接企業(yè)需求，提前了解發(fā)展規(guī)劃，以精準(zhǔn)服務(wù)助推企業(yè)規(guī)范發(fā)展；三是整合監(jiān)管事項(xiàng)。監(jiān)管部門(mén)將通過(guò)合并專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查、GMP符合性檢查等措施，探索“一次檢查、多目標(biāo)覆蓋”的高效模式，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管“提質(zhì)、增效、降頻”，在保障藥品安全的同時(shí)，最大限度減少對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)干擾。

此外，調(diào)研一行還深入公司重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間，實(shí)地考察先進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)用情況，詳細(xì)了解企業(yè)為保障集采供應(yīng)質(zhì)量和效率所采取的技術(shù)升級(jí)舉措，檢查車(chē)間在滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)下的安全管理措施落實(shí)情況。

本次調(diào)研進(jìn)一步深化了公司與監(jiān)管部門(mén)的常態(tài)化溝通，為公司進(jìn)一步做好藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作指明了方向，注入了信心。北大醫(yī)藥將嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門(mén)要求，全力保障生產(chǎn)安全與集采供應(yīng)，為守護(hù)公眾健康安全和推動(dòng)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。